El mes pasado Mckinsey publicó un excelente artículo sobre tres prácticas en el diseño de productos que algunas compañías de…
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La historia de las regulaciones de la FDA para dispositivos médicos es sumamente interesante. Muchas de ellas se originaron a…
“No existen las empresas de manufactura, todas las empresas son de servicios, y algunas producen bienes como parte de su…
¿Por qué es tan importante la validación de los procesos en la industria médica? La validación de procesos es una…
Sea una diferencia de opinión en el trabajo (mi departamento versus tu departamento), o sea un conflicto ideológico (religión, pensamiento…
Noviembre es el mes mundial de la calidad, y muchas compañías de dispositivos médicos realizan en este mes actividades que…
Dispositivos Médicos 101 Tengo un CAPA. ¿Ahora qué hago? Mi primer trabajo en industria médica fue como ingeniera de…
Este escenario puede sonar a ciencia ficción o a un futuro muy distante, sin embargo, los robots ya están incursionando…
Dispositivos médicos 101 510(k) vs PMA ¿Cuál es la diferencia? En un blog anterior revisamos las tres clasificaciones de dispositivos…
Hace algún tiempo, estudiando la definición de dispositivo médico de la FDA para el examen de auditor biomédico de la…
La semana pasada iniciamos con la primera parte de la explicación del Gráfico G. En resumen, cuando hay pocas ocurrencias…