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Hasta este año, el término ensayo clínico era poco conocido para muchos de nosotros. Sin embargo, a causa del COVID-19, diferentes medios nos han mantenido informados sobre la evolución de la investigación de diferentes fármacos y vacunas, hasta llegar a la etapa del ensayo clínico. Y es que todos estamos a la expectativa de una
La complicada situación mundial, crisis de salud y crisis económica al mismo tiempo, nos ha puesto a todos a pensar en formas de cómo salir adelante, mantener nuestro trabajo, atender a nuestros clientes, monitorear a los hijos pequeños, buscar nuevo trabajo, etc. Si ha existido un tiempo en el que tenemos que pensar diferente es
El clúster de dispositivos médicos en el país se dedica básicamente a actividades de manufactura, razón por la cual la mayor parte de los trabajadores de esta industria no podemos trabajar desde la casa. ¿En cuánto tiempo tendremos disponible una vacuna?  Si bien alrededor del mundo hay múltiples iniciativas privadas y gubernamentales, en este momento
Netflix incluyó recientemente en su programación el viejo animé Mazinger Z. En América Latina sentarse en las tardes a ver los capítulos del primer gran Robot mecha (tripulado) tuvo carácter “obligatorio” para la generación nerd y geek de los años ochenta. Viendo ahora la serie en Netflix de repente me ha quedado clarísimo uno de
En toda empresa el director de la organización quiere que los resultados se logren y que se den a diario. Todo director de empresa quiere ese mundo ideal, donde sus colaboradores se movilicen con fuerza, donde cada uno venga con ilusión a trabajar, donde estén motivados a diario, dando lo máximo que tienen en consecución
Los ingenieros de calidad están actualmente en gran demanda en el sector de dispositivos médicos en Costa Rica. Habiendo trabajado por varios años como Ingeniera de Calidad, en este blog comento las que, en mi criterio, son las cinco competencias principales que debe tener un ingeniero de calidad para ser exitoso en la industria médica.
Con este tema, la American Society for Quality (ASQ) recién terminó la semana pasada (del 30 de abril al 2 de mayo) su congreso mundial anual. He de decir que ha sido una de las mejores ediciones a las que he asistido, con un mensaje fresco y renovado de una organización que después de mucha
El 23 de febrero, la encuestadora OPOL consultores presentó su encuesta semanal donde resume el estatus de la intensión de voto para la segunda ronda. Según esta encuesta, Fabricio Alvarado se encuentra a la cabeza: ¿Cómo cambia el panorama que traíamos en la intensión de voto con los datos de esta semana? ¿Quién va ganando?
Hay una frase que es casi axiomática en inspección de calidad, “la efectividad de la inspección 100% es de un 80%”. El concepto se le atribuye a Joseph Juran uno de los gurús de la calidad. En su famoso Manual de la Calidad (puede descargar la quinta edición en inglés aquí, la versión en español
La versión web del Noticiario Informe 11 del día 21 de enero de 2018 publica el titular “Guerra de Encuestas” a raíz de la publicación por parte de varias empresas durante los últimos días de diferentes resultados de encuestas de intención política sobre las elecciones que se avecinan. Sin embargo, la pregunta que tal vez
El tema de inspección visual, y más extensamente, inspección con los sentidos, es siempre importante en toda conversación de calidad y excelencia. Todo el esfuerzo que pongamos en el mejoramiento de procesos llega a esta especie de juicio final que dictará si partes, servicios, documentos, atenciones, instalaciones, productos, colores, olores, sensaciones, etc. cumplen con algún
En este blog explicamos el sistema que usa la FDA para clasificar las inspecciones que realiza a las compañías de dispositivos médicos. Además presentamos los resultados obtenidos en el 2017 en las inspecciones realizadas en Costa Rica, República Dominicana y México. Estos tres países latinoamericanos tienen importantes clústers de dispositivos médicos que exportan a Estados
¿Año Nuevo?   En la mayoría de los países de Occidente celebramos, de forma relativamente arbitraria, el inicio de un nuevo año el Primero de Enero. No existe una razón astronómica para empezar el año en ese preciso punto del movimiento de traslación (365 días y 6 horas) de la Tierra. Cada año, cuando nuestro
El clúster de dispositivos médicos en Irlanda es muy importante para la economía del país: las exportaciones de dispositivos médicos fueron de €12,6 billones en el 2016.  El sector es además un gran empleador: unas 29,000 personas trabajan en las más de 450 empresas que conforman el clúster.  Un 50% de estas empresas realizan actividades
El Gráfico de Sumas Acumuladas, generalmente llamado CuSum está hecho para identificar cambios pequeños pero constantes en la variable que está siendo medida. Previo a la era de las computadoras se usaba popularmente un procedimiento complicado y poco confiable, conocido como Máscara V. Veremos la forma tabular que es más confiable y fácil de entender.
GRÁFICOS DE CONTROL ESPECIALES. GRÁFICO EWMA El gráfico EWMA (promedio móvil exponencialmente ponderado) permite suavizar efectos de ruido que no puede ser controlado directamente en los datos, y permite darle mayor peso a los datos históricos o a los datos más recientes. Es de gran ayuda para detectar cambios pequeños en los procesos. Los valores