Dispositivos médicos 101 510(k) vs PMA ¿Cuál es la diferencia? En un blog anterior revisamos las tres clasificaciones de dispositivos…
Browsing: Calidad
Hace algún tiempo, estudiando la definición de dispositivo médico de la FDA para el examen de auditor biomédico de la…
La semana pasada iniciamos con la primera parte de la explicación del Gráfico G. En resumen, cuando hay pocas ocurrencias…
¿Cómo darle seguimiento, y de paso encontrar algún patrón, a datos que son muy escasos o de rara ocurrencia? Por…
Todos sabemos que la mala calidad afecta a las compañías de forma negativa. A lo interno de la organización, la…
En el año 2018 la comunidad mundial de calidad va a presenciar un evento único, el cambio de patrón del kilogramo. Desde 1880 el kilogramo ha sido definido por la masa de un cilindro hecho de una aleación 90% platino y 10% iridio del tamaño de una bola de golf. Se conserva junto con otras
En un blog anterior presentamos “Los 8 requerimientos básicos para implementar un Sistema de CAPA a prueba de balas”. Uno…
La semana pasada hablamos del caso Golden State Warriors desde el punto de vista del análisis de datos. Construir una…
Fuimos un grupo de 4 estudiantes que decidimos asistir al WCQI2017 en Charlotte, Carolina del Norte, la semana del 1…
En enero de este año iniciamos una serie de blogs relacionados con “Las 5 principales observaciones de la FDA para…
Con acceso a internet, y a mercados globalizados y cada vez más competitivos, los clientes están más empoderados que nunca.…
Tradicionalmente, las operaciones de las compañías de dispositivos médicos en nuestro país se han enfocado en el área de manufactura,…
SERIE LAS 7 HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD. No. 9 Entre 70 y 80 porciento de los gráficos presentados en investigaciones…
Serie Las 7 Herramientas de la Calidad. No. 8 La gran familia de gráficos de control incluye cerca de…
Como vimos en un blog anterior: “Las 5 principales observaciones de la FDA para dispositivos médicos durante el año fiscal…
Serie Las 7 Herramientas de la Calidad. No. 7 Con el histograma iniciamos el recuento de las herramientas de…
El año pasado publicamos por primera vez el resumen de las principales observaciones de la FDA durante las inspecciones realizadas…
Serie las 7 Herramientas Básicas de la Calidad. No. 6 También se le conoce como hoja de toma…
Serie las 7 Herramientas Básicas de la Calidad. No. 5 Una herramienta, muchos nombres, diagrama de causa y efecto,…
Serie Las 7 Herramientas Básicas de la Calidad. No. 4 ¿Cómo fluye? O más bien, ¿cómo no fluye? Es lo…