En un blog anterior se presentaron “Las 5 principales observaciones de la FDA para dispositivos médicos durante el año fiscal…
Browsing: Calidad
Todos hemos estado en la posición de cliente. Sea en un restaurante, supermercado o banco. Cuando somos clientes exigimos buen…
El definir una Política de Calidad es un excelente paso inicial para las empresas de cualquier sector empresarial (manufactura, servicios)…
Si usted trabaja en industria médica y su respuesta a esta pregunta fue: del Departamento de Calidad, o del Gerente…
Hace un par de años escribí sobre el tema de autopoiesis en un blog sobre El Futuro de la Profesión…
El diagrama SIPOC es una herramienta que se utiliza en las primeras etapas de proyectos de mejoramiento, investigaciones de causa…
El apartado § 820.90 del Código de Regulaciones Federales (CFR por sus siglas en inglés), nos habla de los requerimientos…
Hace cuatro semanas iniciamos un nuevo ciclo de la preparación para la certificación CMQ/OE (Certified Manager of Quality and Organizational Excellence) de ASQ (American Society for Quality) en Costa Rica. Y estamos por iniciar el primer grupo de preparación en Bogotá, Colombia. ¿Qué hace que esta certificación sea tan especial? Veamos. ASQ creó su quinta
Aunque ambos son personajes de ficción del mundo de los “comics”, hay una gran diferencia entre Batman y Superman. Batman…
De acuerdo con en el diccionario, “Advertencia” es la acción y efecto de advertir (llamar la atención sobre algo, aconsejar, prevenir).…
La etimología es el estudio del origen de las palabras, la razón de su existencia, de su significación y de…
Algunas veces las personas que estamos metidas, en mayor o menor grado, en el tema de las certificaciones a nivel…
El video a continuación invitaba a una cálida ciudad de Milwaukee, entrada ya en la estación de primavera. La verdad es…
Las compañías de dispositivos médicos están acostumbradas a recibir inspecciones periódicas por parte de la FDA (Food & Drug Administration,…
Muchas veces me han preguntado cual es el camino que se debería seguir para buscar el conocimiento y las certificaciones…
La auditoría de calidad es la actividad de verificación en el sitio (“on-site”), de un proceso o sistema de calidad,…
La American Society for Quality (ASQ) define mejora continua como la mejora sin parar de productos, servicios o procesos. Estos…
La norma ISO 13485 “Dispositivos Médicos- Sistemas de Gestión de Calidad- Requerimientos para propósitos regulatorios” es aceptada por mercados muy…
No hay una receta para definir el tamaño y estructura de un departamento de calidad. En algunas industrias muy reguladas…
La tecnología móvil a través de los teléfonos inteligentes ha transformado completamente la forma en que vivimos. Algunos autores señalan…