ISO 9001:2026.
Nueva vida para su sistema de calidad
Este blog se escribió en agosto de 2026. ISO 9001:2026 todavía no está vigente. ISO la registra como sexta edición, en etapa 60.00, “norma internacional en publicación”, con publicación prevista para septiembre de 2026. Mientras tanto, la referencia vigente sigue siendo ISO 9001:2015, junto con la Enmienda 1:2024 sobre cambio climático.
Recuerdo cuando ISO 9000, aquella cosa de crear y certificar los sistemas de calidad de una empresa, fue una innovación. Aquel documento, puro texto, aburrido y difícil de leer, del año 1987, logró lo que debe lograr una innovación que se respete, cambió el mundo. Bueno, cambió el mundo de los sistemas de la calidad. En países como Costa Rica no existía ni tan solo un sistema de calidad en alguna empresa. Claro, había control de calidad, pero posiblemente era lo último en la cabeza del equipo gerencial.
Hoy ISO 9001 (aquí puede darse una “caminada” por la historia del estándar) ya no es una novedad, difícilmente dará alguna ventaja competitiva, pero definitivamente sigue siendo importante. De los aproximadamente 1.5 millones de certificados ISO 9001 válidos, el 44 % corresponde a empresas de China. Otros países con buenos números incluyen a Corea del Sur, Italia, India, Alemania, España y Japón. En países como Inglaterra, Estados Unidos y Francia la cantidad de empresas certificadas ha disminuido (hasta un 30 % en el caso de Francia e Inglaterra). América Latina solamente tiene un 3.7 % del total mundial (unas 54,000 empresas). En Centroamérica, Costa Rica tiene 375 empresas certificadas, superada por Panamá con 413, y con todos los demás países del área muy por debajo de estas dos cifras. *
Todavía hay muchísima oportunidad para los países de América Latina, y de Centroamérica en particular. ISO 9001 es una buena entrada al mundo del TQM (Total Quality Management) que debería ser la verdadera meta de las empresas (TQM o Excelencia, por si prefieren llamarla por su nombre de moda).
* Todas las cifras obtenidas de diferentes fuentes y con la ayuda de ChatGPT.
Desde la primera versión del ’87 hemos sobrevivido a los cambios del ’94, del 2000, los del 2008 y por último la vigente del 2015. ¿Qué ha pasado desde entonces? Lo puede ver en el resumen de la siguiente tabla.
Las fechas que debemos tener claras
¿Qué cambia de verdad?
El consenso mundial es que la ISO 9001:2026 contiene cambios menores y moderados, no es una reestructuración drástica como la del 2015. Sigue la misma estructura central, las adiciones vienen en la forma de una guía en el Anexo A en lugar de crear nuevos requisitos obligatorios, y no se habla nada sobre tecnologías 5.0, en particular IA.
Lo que se puede esperar nuevo se resume en los siguientes puntos.
Cultura de calidad y conducta ética
La alta dirección tendrá una expectativa más explícita de promoverlas. No se trata de agregar dos palabras a la política. Se trata de demostrar qué comportamientos se refuerzan, qué decisiones no se negocian y cómo la organización responde cuando la presión por costo, velocidad o entrega compite con la calidad.
Riesgos y oportunidades más claramente separados
La cláusula 6.1 se reorganiza para distinguir mejor cómo se determinan y cómo se atienden. Esto puede ayudar a corregir una debilidad frecuente: registros de riesgos llenos de generalidades y oportunidades que nunca llegan a convertirse en decisiones, proyectos o resultados.
Mayor disciplina para administrar cambios
La planificación de cambios se refuerza. La organización deberá pensar con más claridad en propósito, consecuencias, recursos, responsabilidades, comunicación, seguimiento y evaluación. Cambiar no es solamente aprobar una modificación; es asegurar que el sistema sigue logrando sus resultados previstos.
El cambio climático deja de verse como un agregado
La enmienda de 2024 se incorpora en la nueva edición. Cada organización debe determinar si el cambio climático es un asunto relevante para su contexto y si las partes interesadas tienen requisitos relacionados. No significa que todas las empresas deban crear un programa ambiental dentro de ISO 9001; significa que no pueden ignorar un factor que pueda afectar la calidad, la continuidad, la cadena de suministro o las expectativas del cliente.
Mejora continua más conectada con la realidad actual
La nueva redacción y el Anexo A amplían la guía sobre mejora, incluyendo cambios en el contexto, riesgos, oportunidades, uso de datos y adopción de tecnologías. Esto no crea una cláusula obligatoria de inteligencia artificial. Sí recuerda que un sistema de calidad no puede permanecer congelado mientras cambian los procesos, la información y la forma de tomar decisiones.
También habrá ajustes en términos y definiciones, algunas aclaraciones en las cláusulas 4 a 10 y un Anexo A considerablemente más amplio. Sin embargo, la estructura general se mantiene. Enfoque al cliente, liderazgo, enfoque a procesos, PDCA, decisiones basadas en evidencia y mejora siguen siendo la columna vertebral del sistema.
La mejor forma de prepararse
No se trata de volverse loco actualizando documentos. La “documentadera”, por cierto, sigue siendo la principal crítica de los resultados de la norma. Se trata de ver los sistemas, eliminar burocracia y ver dónde todavía se pueden dar mejores resultados.
Una nueva versión siempre es un buen momento para mejorar. Se me hace como cambiar de entrenador o de nutricionista: sabemos que hubo un cambio, pero lo que más cuenta es que seguimos teniendo la oportunidad de mejorar.
Cosas que podemos ir haciendo
- No espere a septiembre para fortalecer ISO 9001:2015. Corrija ahora las no conformidades repetitivas, objetivos débiles, revisiones gerenciales poco útiles, auditorías internas previsibles y acciones correctivas que se quedan en causas superficiales.
- Confirme que la Enmienda 1:2024 sobre cambio climático ya fue evaluada dentro del contexto y las partes interesadas. No espere que la edición 2026 convierta en urgente algo que ya es vigente.
- Trabaje con la alta dirección en cultura de calidad y conducta ética. Defina comportamientos observables, decisiones esperadas, señales de deterioro y mecanismos para reforzar lo correcto. La cultura no se audita con un afiche; se observa en el trabajo diario.
- Cuando se publique la norma oficial, haga un análisis de brechas cláusula por cláusula, pero también proceso por proceso. Una matriz de cambios es útil; una conversación en el genba sobre cómo esos cambios afectan resultados es mejor.
- Revise la forma en que distingue riesgos de oportunidades y cómo administra cambios. Use evidencia real, no solamente documentos para enseñarle a un auditor.
- Actualice competencias, auditorías internas, revisión por la dirección e indicadores. Los cambios deben llegar a la forma de operar y de decidir, no quedarse en la documentación.
- Coordine temprano con el organismo de certificación. La transición probablemente podrá integrarse con una auditoría de seguimiento o recertificación, pero no conviene dejarla para los últimos meses del período disponible.
Sáquele provecho a la transición
Como en casos anteriores, su empresa tendrá tres años para transicionar. Si ya ha pasado por este proceso, aproveche para pensar qué haría diferente esta vez. No piense en qué tiene que cumplir; si ese es el caso, mejor cómprese un Lexus, le va a sacar más provecho que a un sistema de calidad en el que usted no cree, y le va a costar lo mismo. Piense en qué puede mejorar en su negocio y su relación con sus stakeholders ampliados (empleados, dueños, accionistas, clientes, comunidad, gobierno, cualquier otro que me haya faltado).
Aproveche para convertirse en una mejor empresa, no un ISO 9001:2026 más.
Fuentes consultadas
- ISO. ISO 9001, edición 6, estado del proyecto y calendario oficial.
- ISO/TC 176/SC 2. Actualizaciones del proceso de revisión de ISO 9001.
- ISO. ISO 9001:2015/Amd 1:2024, cambios de acción climática.
- DNV. ISO 9001:2026 Standard Revision: cambios esperados y transición.
- SGS. ISO 9001:2026: actualizaciones clave y guía de transición.
